CH
  • EN
  • CH
首页 协会动态 行业资讯
关于公开征求ICH《Q3E:可提取物与浸出物指导原则》指导原则草案及其支持性文件意见的通知
 发布时间: 2025-09-29 19:13:36
来源:国家药品监督管理局药品审评中心

屏幕截图 2025-09-29 191128.jpg

 ICH《Q3E:可提取物与浸出物指导原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

       Q3E指导原则草案及其支持性文件的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

       社会各界如有相关建议,请于2025年12月15日前通过电子邮箱反馈我中心。

       邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn


       附件:1.【英文】Q3E指导原则(草案)

                 2.【英文】Q3E支持性文件:3类浸出物专论(草案)

                 3.【中文】Q3E指导原则(草案)

                 4.【中文】Q3E支持性文件:3类浸出物专论(草案)

                 5.【模板】征求意见反馈表



国家药品监督管理局药品审评中心          

2025年9月26日                       

相关附件

序号附件名称
1【英文】Q3E指导原则(草案).pdf
2【英文】Q3E支持性文件:3类浸出物专论(草案).pdf
3【中文】Q3E指导原则(草案).pdf
4【中文】Q3E支持性文件:3类浸出物专论(草案).pdf
5【模板】征求意见反馈模板.xlsx